為規(guī)范化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》），中國(guó)食品藥品檢定研究院組...
為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管，保障醫(yī)療器械安全有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定要求，國(guó)家藥監(jiān)局近日修訂...
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)小兒化痰止咳制劑說(shuō)明書(shū)【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)...
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（藥物GLP）和《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，國(guó)家藥品...
一、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《經(jīng)營(yíng)辦法》）修訂的總體思路和修訂原則是什么？ 醫(yī)療器械的安全有效關(guān)乎人民群眾生命健康，醫(yī)療器械...
依據(jù)年度抽檢工作計(jì)劃，江蘇省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)部分化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行了抽檢，現(xiàn)將抽檢中發(fā)現(xiàn)的28批次不符合規(guī)定的化妝品信息予以通告...
為加強(qiáng)化妝品產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理，保障化妝品產(chǎn)品使用安全有效，江西省藥品監(jiān)督管理局按照2021年度全省化妝品監(jiān)督抽檢工作方案，持續(xù)對(duì)全省化妝品生產(chǎn)...
湖南省藥品監(jiān)督管理局，江蘇省藥品監(jiān)督管理局，河南省藥品監(jiān)督管理局，山東省藥品監(jiān)督管理局，遼寧省藥品監(jiān)督管理局，廣東省藥品監(jiān)督管理局： 根據(jù)...
碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在由于暴露在超過(guò)產(chǎn)品穩(wěn)定性聲稱的溫度下的問(wèn)題，生產(chǎn)商Becton, Dickinson and...