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03-182022

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于同意長(zhǎng)沙航空口岸等七個(gè)藥品進(jìn) 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于同意長(zhǎng)沙航空口岸等七個(gè)藥品進(jìn)

湖南省藥品監(jiān)督管理局,江蘇省藥品監(jiān)督管理局,河南省藥品監(jiān)督管理局,山東省藥品監(jiān)督管理局,遼寧省藥品監(jiān)督管理局,廣東省藥品監(jiān)督管理局: 根據(jù)...

03-162022

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于做好新冠病毒抗原檢測(cè)試 國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于做好新冠病毒抗原檢測(cè)試

各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局: 近日,國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組印發(fā)了《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用...

03-152022

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)198個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)198個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告

2022年2月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品198個(gè)。其中,境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品137個(gè),進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品36個(gè),進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)...

03-142022

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定

為規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理,保障兒童使用化妝品安全,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了...

03-112022

化妝品監(jiān)督管理常見(jiàn)問(wèn)題解答(三) 化妝品監(jiān)督管理常見(jiàn)問(wèn)題解答(三)

為進(jìn)一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作,保障消費(fèi)者合法權(quán)益,國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了業(yè)界比較關(guān)注的問(wèn)題,現(xiàn)依據(jù)我國(guó)現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技...

03-102022

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂質(zhì)子泵抑制劑類(lèi)藥品說(shuō)明書(shū) 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂質(zhì)子泵抑制劑類(lèi)藥品說(shuō)明書(shū)

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)質(zhì)子泵抑制劑類(lèi)藥品(包括奧美拉唑口服單方制劑、奧美拉唑注射劑...

03-092022

消化道振動(dòng)膠囊系統(tǒng)獲批上市 消化道振動(dòng)膠囊系統(tǒng)獲批上市

近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了上海安翰醫(yī)療技術(shù)有限公司生產(chǎn)的消化道振動(dòng)膠囊系統(tǒng)的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。 該產(chǎn)品由一次性使用消化道振動(dòng)膠...

03-082022

各省醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息 各省醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息

為進(jìn)一步滿(mǎn)足企業(yè)公眾查詢(xún)醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要,強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督與社會(huì)共治,國(guó)家藥監(jiān)局匯總了各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)備...

03-042022

國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗通過(guò)世界 國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗通過(guò)世界

近日,世界衛(wèi)生組織表示,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)北京生物制品研究所的Sabin株(Vero細(xì)胞)脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(sIPV)通過(guò)預(yù)認(rèn)證,可供聯(lián)合國(guó)系統(tǒng)采購(gòu)。 此次國(guó)...