近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)Genzyme公司的注射用拉羅尼酶濃溶液（商品名艾而贊/Aldurazyme）上市，用于黏多糖貯積癥I型患者的長期...
為進(jìn)一步落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，切實(shí)做好疫情防控醫(yī)療器械出口質(zhì)量監(jiān)管工作，保證出口產(chǎn)品質(zhì)量安全，4月9日，國家藥監(jiān)局召開加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械出口...
尊敬的各位老師： 中國翻譯協(xié)會、全國翻譯專業(yè)學(xué)位研究生教育指導(dǎo)委員會、教育部高等學(xué)校翻譯專業(yè)教學(xué)協(xié)作組原定于7月18日至26日共同舉辦的2020年全國...
6月3日，國家藥監(jiān)局召開疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢視頻調(diào)度會議，進(jìn)一步貫徹落實(shí)市場監(jiān)管總局等七部委《全國防疫物資產(chǎn)品質(zhì)量和市場秩序?qū)ｍ?xiàng)整治行...
6月1日上午，國家藥品監(jiān)督管理局召開黨組擴(kuò)大會議，傳達(dá)學(xué)習(xí)十三屆全國人大三次會議和全國政協(xié)十三屆三次會議精神，研究部署藥監(jiān)系統(tǒng)貫徹落實(shí)措施...
3月27日，國家藥監(jiān)局召開疫苗國家監(jiān)管體系(NRA)評估工作視頻會議，進(jìn)一步貫徹落實(shí)國家藥監(jiān)局黨組的重要指示精神，部署推進(jìn)下一步疫苗NRA評估工作。國...
為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《無源醫(yī)療器械產(chǎn)品原材料變化評價(jià)指南》，現(xiàn)予...
藥品醫(yī)療器械作為治病救人的特殊商品，在新冠肺炎疫情防控中發(fā)揮了重要作用，強(qiáng)化應(yīng)急物資保障更是被寫入今年的政府工作報(bào)告中。在全國政協(xié)十三屆...
北京、天津、遼寧、上海、浙江、山東、湖北、廣東?。ㄊ校┧幤繁O(jiān)督管理局，中檢院（國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心）,北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔醫(yī)療...