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12-242021

國家藥監(jiān)局關(guān)于補(bǔ)虛消渴合劑處方藥轉(zhuǎn)換為非處 國家藥監(jiān)局關(guān)于補(bǔ)虛消渴合劑處方藥轉(zhuǎn)換為非處

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)規(guī)定,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定,補(bǔ)虛消渴合劑由處方...

12-232021

分支型術(shù)中支架系統(tǒng)獲批上市 分支型術(shù)中支架系統(tǒng)獲批上市

近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(集團(tuán))股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品分支型術(shù)中支架系統(tǒng)注冊。 該產(chǎn)品由支架人工血管...

12-222021

各省醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息(截至2021年10月 各省醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息(截至2021年10月

為進(jìn)一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要,強(qiáng)化社會監(jiān)督與社會共治,國家藥監(jiān)局匯總了各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備...

12-212021

國家藥監(jiān)局關(guān)于對“10·21”打擊非法醫(yī)療美容設(shè) 國家藥監(jiān)局關(guān)于對“10·21”打擊非法醫(yī)療美容設(shè)

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局: 近期,上海市藥品監(jiān)督管理部門會同上海市公安機(jī)關(guān)開展了打擊1021非法醫(yī)療...

12-202021

廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于化妝品抽樣檢驗信息 廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于化妝品抽樣檢驗信息

廣東省藥品監(jiān)督管理局 通 告 2021年 第95號 根據(jù)廣東省2021年化妝品監(jiān)督抽檢工作安排,本期涉及全省597批次化妝品的抽樣檢驗信息,經(jīng)檢驗合格樣品589批次...

12-172021

植入式左心室輔助系統(tǒng)設(shè)備獲批上市 植入式左心室輔助系統(tǒng)設(shè)備獲批上市

近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了蘇州同心醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品植入式左心室輔助系統(tǒng)的注冊申請。 該產(chǎn)品由血泵、體外控制器、可...

12-162021

青海省藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于2021年化妝品監(jiān)督抽檢 青海省藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于2021年化妝品監(jiān)督抽檢

2021年第15號 青海省藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于2021年化妝品監(jiān)督抽檢信息的通告 根據(jù)2021年青海省化妝品監(jiān)督抽檢計劃,本期抽檢產(chǎn)品共86批次,經(jīng)檢驗,80批次產(chǎn)...

12-142021

國家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊187個醫(yī)療器械產(chǎn)品的公 國家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊187個醫(yī)療器械產(chǎn)品的公

近日,國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品187個。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品131個,進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品22個,進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品...

12-132021

美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed對胰島素注射泵 美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed對胰島素注射泵

美敦力(上海)管理有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,MMT-503EU遙控器存在潛在安全漏洞的問題。生產(chǎn)商美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed對...