彩色隱形眼鏡，屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的具有較高風險、需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的第三類醫(yī)療器械。 截至2022年8月...
近日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第58號），自2022年12月1日起施行。 藥品安全責任重大，事關人民群眾生...
經(jīng)中國食品藥品檢定研究院等6家藥品檢驗機構檢驗，標示為鄭州瑞龍制藥股份有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的紫草等20批次藥品不符合規(guī)定?，F(xiàn)將相關情況通告如...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了北京博輝瑞進生物科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品吻合口加固修補片注冊。 吻合口加固修補片共包含管狀型、平片...
世界衛(wèi)生組織（WHO）宣布中國通過疫苗國家監(jiān)管體系（NRA）評估。 WHO對疫苗國家監(jiān)管體系的評估，是對國家疫苗監(jiān)管能力評估的一項重要舉措和有效手段，...
為推動藥品注冊技術標準與國際接軌，經(jīng)研究，國家藥品監(jiān)督管理局決定適用《E8（R1）：臨床研究的一般考慮》和《E14：非抗心律失常藥物致QT/QTc間期延長...
企業(yè)名稱 甘肅博祥藥業(yè)有限公司 企業(yè)法定代表人 辛佳杰 藥品經(jīng)營許可證編號 甘 AA938H416 社會信用代碼（組織機構代碼） 916205220606106958 企業(yè)負責人 辛佳杰...
《2021年度藥品審評報告》顯示，藥監(jiān)部門致力于構建科學權威公開的審評標準體系，2021年發(fā)布87個指導原則，現(xiàn)已累計發(fā)布361個指導原則，覆蓋中藥、化學...
為進一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要，強化社會監(jiān)督與社會共治，國家藥監(jiān)局匯總了各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備...