為進一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要，強化社會監(jiān)督與社會共治，國家藥監(jiān)局匯總了各省（自治區(qū)、直轄市）有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備...
近日，國家藥監(jiān)局開展2023年度疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系（疫苗QMS）管理評審，國家藥監(jiān)局黨組書記、局長李利主持會議并對國家藥監(jiān)局機關(guān)疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了美敦力公司一次性使用多極腎動脈射頻消融導管和腎動脈射頻消融儀創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 一次性使用多極腎動脈射頻消融...
各級藥品監(jiān)督管理部門深入貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署，扎實推進醫(yī)療器械安全鞏固提升工作，持續(xù)加強醫(yī)療器械安全監(jiān)管，嚴厲打擊醫(yī)療器械領(lǐng)域...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評程序批準Novartis Pharma Schweiz AG申報的1類創(chuàng)新藥鹽酸伊普可泮膠囊（商品名：飛赫達）上市，適用于治療既往未接受...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準泰州億騰景昂藥業(yè)股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥恩替司他片（商品名：景助達）上市。該藥品聯(lián)合芳香化酶抑制劑用于治療...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評程序批準Novartis Pharma Schweiz AG申報的1類創(chuàng)新藥鹽酸伊普可泮膠囊（商品名：飛赫達）上市，適用于治療既往未接受...
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對羥苯磺酸鈣口服制劑（包括羥苯磺酸鈣膠囊、羥苯磺酸鈣片、羥苯磺酸鈣分散...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了江蘇先思達生物科技有限公司寡糖鏈檢測試劑盒（熒光毛細管電泳法）創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 該產(chǎn)品系我國自主研發(fā)，采用...