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09-012021

《應用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評價 《應用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評價

近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《應用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評價指導原則第一部分:體系框架》(通告2021年 第65號)(以下簡稱《指導原則》)?,F(xiàn)...

08-312021

國家藥監(jiān)局關于修訂奧沙利鉑制劑說明書的公告 國家藥監(jiān)局關于修訂奧沙利鉑制劑說明書的公告

根據(jù)藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對奧沙利鉑制劑(包括注射用奧沙利鉑、奧沙利鉑注射液、奧沙利鉑甘...

08-302021

國家藥監(jiān)局關于修訂奧沙利鉑制劑說明書的公告 國家藥監(jiān)局關于修訂奧沙利鉑制劑說明書的公告

根據(jù)藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對奧沙利鉑制劑(包括注射用奧沙利鉑、奧沙利鉑注射液、奧沙利鉑甘...

08-272021

貝朗醫(yī)療西班牙股份公司B.Braun Surgical SA對可吸收 貝朗醫(yī)療西班牙股份公司B.Braun Surgical SA對可吸收

貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在從包裝中取出后,在縫合針上發(fā)現(xiàn)泡沫或膠水殘留的問題,貝朗醫(yī)療西班...

08-262021

國家藥監(jiān)局關于修訂奧沙利鉑制劑說明書的公告 國家藥監(jiān)局關于修訂奧沙利鉑制劑說明書的公告

根據(jù)藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對奧沙利鉑制劑(包括注射用奧沙利鉑、奧沙利鉑注射液、奧沙利鉑甘...

08-252021

國家藥監(jiān)局關于批準注冊162個醫(yī)療器械產(chǎn)品公告 國家藥監(jiān)局關于批準注冊162個醫(yī)療器械產(chǎn)品公告

2021年7月,國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品162個。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品96個,進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品29個,進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)...

08-242021

國家藥監(jiān)局關于18批次藥品不符合規(guī)定的通告( 國家藥監(jiān)局關于18批次藥品不符合規(guī)定的通告(

經(jīng)安徽省食品藥品檢驗研究院等7家藥品檢驗機構檢驗,標示為陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司等17家企業(yè)生產(chǎn)的止咳桃花散等18批次藥品不符合規(guī)定?,F(xiàn)將相關...

08-232021

廣東省藥品監(jiān)督管理局關于化妝品抽樣檢驗信息 廣東省藥品監(jiān)督管理局關于化妝品抽樣檢驗信息

廣東省藥品監(jiān)督管理局 通 告 2021年 第59號 根據(jù)我省2021年化妝品監(jiān)督抽檢工作安排,本期涉及全省263批次化妝品的抽樣檢驗信息,經(jīng)檢驗合格樣品260批次,...

08-202021

國家藥監(jiān)局關于18批次藥品不符合規(guī)定的通告( 國家藥監(jiān)局關于18批次藥品不符合規(guī)定的通告(

經(jīng)安徽省食品藥品檢驗研究院等7家藥品檢驗機構檢驗,標示為陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司等17家企業(yè)生產(chǎn)的止咳桃花散等18批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關...