維護(hù)市場(chǎng)秩序 支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)新聞發(fā)布會(huì)
日期：2020-03-09 13:12:47 | 點(diǎn)擊：
國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制于2020年2月25日（星期二）上午10時(shí)舉行新聞發(fā)布會(huì)，請(qǐng)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)唐軍，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)顏江瑛，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局副局長(zhǎng)何志敏，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品經(jīng)營(yíng)司稽察專員陳谞介紹維護(hù)市場(chǎng)秩序，支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)，并答記者問。
文字直播：
胡凱紅:
女士們、先生們，大家上午好。歡迎出席國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制舉辦的新聞發(fā)布會(huì)。今天我們請(qǐng)來(lái)了國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)唐軍先生，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)顏江瑛女士，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局副局長(zhǎng)何志敏先生，請(qǐng)他們向大家介紹維護(hù)市場(chǎng)秩序，支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)的有關(guān)情況，并回答大家關(guān)心的問題。出席今天發(fā)布會(huì)的還有國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品經(jīng)營(yíng)司稽察專員陳谞先生，首先有請(qǐng)?zhí)栖姼本珠L(zhǎng)做介紹。
2020-02-25 10:01:59
唐軍:
大家上午好！在這樣特殊的時(shí)期，各位記者戴著口罩來(lái)出席我們的新聞發(fā)布會(huì)，我首先要講一句，由衷地感謝大家對(duì)市場(chǎng)監(jiān)管工作的關(guān)注和支持，你們辛苦了。下面，我把我們支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)的基本做法給大家先做一個(gè)介紹，然后歡迎大家提問。
習(xí)近平總書記高度重視新冠肺炎疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展工作，多次強(qiáng)調(diào)在做好防控工作的前提下，全力支持和組織推動(dòng)各類生產(chǎn)企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)，保持產(chǎn)業(yè)鏈總體穩(wěn)定。在周日召開的中央工作部署大會(huì)上，習(xí)近平總書記發(fā)表重要講話，再次部署統(tǒng)籌推進(jìn)疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展工作，就有序復(fù)工復(fù)產(chǎn)提出明確要求。李克強(qiáng)總理多次對(duì)推動(dòng)企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)作出安排部署。市場(chǎng)監(jiān)管總局堅(jiān)決貫徹落實(shí)，堅(jiān)持問題導(dǎo)向，堅(jiān)持精準(zhǔn)施策，會(huì)同藥監(jiān)局、知識(shí)產(chǎn)權(quán)局迅速出臺(tái)了《支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)十條》。
總的考慮，一是“組合拳”，整合市場(chǎng)監(jiān)管各項(xiàng)職能，貫穿各個(gè)環(huán)節(jié)，多措并舉、協(xié)調(diào)統(tǒng)一、強(qiáng)化合力；二是出手快，總局聞令而動(dòng)、快速落實(shí)，2月15日就出臺(tái)10條措施，各地市場(chǎng)監(jiān)管部門立即跟進(jìn)、迅速對(duì)接；三是力度大，立足轉(zhuǎn)變政府職能，重在打破常規(guī)，改革監(jiān)管方式方法，創(chuàng)新服務(wù)舉措，讓企業(yè)真正感受到市場(chǎng)監(jiān)管部門熱情服務(wù)的溫度。
具體來(lái)看，這些措施主要包括5個(gè)方面。一是線上服務(wù)。深化改革，提高“互聯(lián)網(wǎng)+” 服務(wù)水平，對(duì)企業(yè)登記注冊(cè)、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定、經(jīng)營(yíng)者集中反壟斷審查等推行網(wǎng)上辦理，努力實(shí)現(xiàn)全程電子化。二是簡(jiǎn)化程序。提出一系列壓減審批環(huán)節(jié)、時(shí)間和成本的措施，能簡(jiǎn)化的簡(jiǎn)化、能合并的合并、能減少的減少。比如，壓縮復(fù)產(chǎn)轉(zhuǎn)產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、強(qiáng)制性認(rèn)證審批時(shí)限；簡(jiǎn)化食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可流程等。三是急事急辦。對(duì)生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)口罩、防護(hù)服等應(yīng)急物資的，對(duì)疫情防控所需藥品的注冊(cè)申請(qǐng)，對(duì)涉及防治新冠肺炎的專利申請(qǐng)、商標(biāo)注冊(cè)的，建立綠色通道，特事特辦、急事急辦。對(duì)具備生產(chǎn)條件但暫不能提交相應(yīng)材料的企業(yè)，需要辦理生產(chǎn)許可證的，實(shí)行“先承諾、當(dāng)場(chǎng)辦”。對(duì)符合條件的部分食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施“先證后查”。四是降本減負(fù)。嚴(yán)查各類涉企亂收費(fèi)、亂漲價(jià)等行為，在前期減免相關(guān)費(fèi)用基礎(chǔ)上，市場(chǎng)監(jiān)管總局所屬的檢定檢驗(yàn)等技術(shù)機(jī)構(gòu)，相關(guān)技術(shù)服務(wù)收費(fèi)再減50%，對(duì)湖北省企業(yè)免除各類檢定校準(zhǔn)和檢驗(yàn)檢測(cè)費(fèi)用。五是技術(shù)幫扶。企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)很多需要相應(yīng)的計(jì)量、標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證認(rèn)可、檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)。這是市場(chǎng)監(jiān)管部門的優(yōu)勢(shì)，必須問需企業(yè)、靠前服務(wù)，深入到企業(yè)進(jìn)行當(dāng)場(chǎng)服務(wù)。
支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)10條措施推出后，我們狠抓落實(shí)，目前初見成效。一是為復(fù)工復(fù)產(chǎn)開了方便之門，已為87家“因疫情影響不能按時(shí)完成換證”的企業(yè)辦理了特種設(shè)備相關(guān)許可證延期和免評(píng)審換證，授權(quán)10個(gè)省市的22家檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)辦理項(xiàng)目擴(kuò)項(xiàng)110多項(xiàng)次。北京市為19戶防疫產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售企業(yè)加急辦理了營(yíng)業(yè)執(zhí)照和許可證。大力簡(jiǎn)化辦證程序，實(shí)施告知承諾后，辦理疫情防控期間所需的5類消毒用品原料（包括次氯酸鈣、次氯酸鈉、漂白粉、乙醇、過(guò)氧乙酸）以及保障春耕的2類化肥（包括復(fù)肥、磷肥）的產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，從之前分別需要30天和10天，壓縮至目前的1天。二是監(jiān)管更加靈活，組織對(duì)定點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)的包括防護(hù)服在內(nèi)的緊急醫(yī)用物資進(jìn)行抽檢，加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)督，抽檢工作不干擾、不影響企業(yè)的正常生產(chǎn)。對(duì)口罩專項(xiàng)抽查工作中，對(duì)少數(shù)不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，不是一罰了之、一停了之，而是組織技術(shù)專家赴企業(yè)開展質(zhì)量幫扶，幫助企業(yè)查找問題原因，拿出解決辦法，在不影響企業(yè)正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況下，確保產(chǎn)品質(zhì)量。很多?。▍^(qū)、市）優(yōu)化異常名錄管理，建立信用修復(fù)機(jī)制，為企業(yè)融資等創(chuàng)造條件。三是技術(shù)保障及時(shí)有力，總局集中公布55家獲得國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定的醫(yī)療器械防護(hù)用品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)名錄，同時(shí)發(fā)布全國(guó)170多家獲得省級(jí)資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)信息，截至2月24日，共受理口罩、防護(hù)服、手套等產(chǎn)品檢測(cè)16765批次，已完成檢測(cè)11089批次，為保證防護(hù)用品質(zhì)量提供了技術(shù)支持。
總的來(lái)講，我們市場(chǎng)監(jiān)管部門要做企業(yè)的貼心人，憂企業(yè)之憂，急企業(yè)之急，真正為企業(yè)排憂解難，要把我們這些措施落實(shí)落細(xì)落到位。謝謝。
2020-02-25 10:09:58
胡凱紅:
謝謝唐局長(zhǎng)?，F(xiàn)在開始提問，提問前請(qǐng)各位記者通報(bào)一下所代表的新聞機(jī)構(gòu)。
2020-02-25 10:10:41
中央廣播電視總臺(tái)記者:
我有一個(gè)問題想問唐軍副局長(zhǎng)，剛才您介紹了總局出臺(tái)十條主要是為企業(yè)的復(fù)工復(fù)產(chǎn)來(lái)提供一些幫助，就您掌握的情況，針對(duì)目前企業(yè)在復(fù)工復(fù)產(chǎn)中遇到的實(shí)際問題，我們現(xiàn)在采取了哪些針對(duì)性措施？謝謝。
2020-02-25 10:12:06
唐軍:
謝謝。這個(gè)問題非常好，大家知道現(xiàn)在企業(yè)面臨很多困難，我們支持企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)就是要根據(jù)企業(yè)的急需提出針對(duì)性比較強(qiáng)的措施。
第一，我們針對(duì)疫情防控期間要減少人員流動(dòng)的實(shí)際，提出“不見面”辦理。這幾年市場(chǎng)監(jiān)管部門一直在推行網(wǎng)上辦理全程電子化，在這個(gè)時(shí)候我們又加大了力度，擴(kuò)大了覆蓋面，對(duì)包括企業(yè)登記注冊(cè)、食品生產(chǎn)許可以及檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定，都實(shí)行了網(wǎng)上辦理、“不見面”辦理。
2020-02-25 10:12:25
唐軍:
第二，針對(duì)企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)涉及到行政許可和強(qiáng)制性認(rèn)證的問題，我們提出了告知承諾的辦法。隨著企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)，特別是轉(zhuǎn)產(chǎn)防疫用的一些物資，需要辦理生產(chǎn)許可證，通常情況下辦理許可證需要一定的時(shí)間，也需要不少的材料，我們現(xiàn)在提出，企業(yè)如果具備生產(chǎn)條件，如果承諾在一定時(shí)間內(nèi)把這些材料補(bǔ)齊，我們就當(dāng)場(chǎng)辦理生產(chǎn)許可證。對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)，我們也采取了特殊的辦法，在確保食品質(zhì)量安全的前提下，對(duì)少數(shù)企業(yè)特別是低風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)企業(yè)，先發(fā)證后檢查，先讓他干起來(lái)，這講的是沒證需要辦證的情形。還有的企業(yè)有了生產(chǎn)許可證，但是到了該延期的期限了，我們一般是五年，剛好需要辦理延期，我們也提出辦理延期手續(xù)可以推遲。通過(guò)這些措施來(lái)解決企業(yè)的實(shí)際困難。
第三，我們針對(duì)大量外貿(mào)出口企業(yè)的復(fù)工復(fù)產(chǎn)提出加快國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換。我國(guó)制造業(yè)產(chǎn)能有相當(dāng)一部分出口國(guó)際市場(chǎng)，產(chǎn)品執(zhí)行的是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)，按照現(xiàn)有的規(guī)定是不能在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售的。在這種情況下，我們加強(qiáng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的銜接，挖掘這部分產(chǎn)能的潛力，支持外貿(mào)企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)。
第四，針對(duì)企業(yè)信用修復(fù)問題提出審慎異常名錄管理?，F(xiàn)在全國(guó)有一批企業(yè)納入異常名錄，它就要受一些限制，包括獲得政府采購(gòu)，包括招投標(biāo)，也影響融資。我們提出，你只要把該補(bǔ)的補(bǔ)上，該糾正的糾正，我們就進(jìn)行信用修復(fù)，這樣就可以進(jìn)行正常的生產(chǎn)。
除了這幾點(diǎn)之外，還針對(duì)其他方面，包括計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證認(rèn)可、檢驗(yàn)檢測(cè)，我們都提出了一系列舉措，應(yīng)該說(shuō)這都是當(dāng)前企業(yè)需要我們市場(chǎng)監(jiān)管部門迫切解決的，我們也要針對(duì)這個(gè)提出我說(shuō)的這些辦法。謝謝。
2020-02-25 10:16:39
中國(guó)日?qǐng)?bào)記者:
我們注意到剛才您在介紹《支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)十條》中提到了對(duì)疫情所需的藥品、器械要建立行政許可的綠色通道。請(qǐng)問在建立行政許可的綠色通道的過(guò)程中，國(guó)家藥監(jiān)局開展了哪些工作，下一步還有哪些舉措？謝謝。
2020-02-25 10:36:11
顏江瑛:
謝謝這位記者的提問。這個(gè)問題確實(shí)非常重要，大家也都知道，藥品和醫(yī)療器械是疫情防控的重要物資。疫情發(fā)生以來(lái)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)真落實(shí)習(xí)近平總書記有關(guān)疫情防控的一系列重要指示精神，認(rèn)真貫徹落實(shí)中央應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情工作領(lǐng)導(dǎo)小組總體部署，以及國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制的工作要求，把疫情防控作為我們的頭等大事。在這個(gè)時(shí)候，我們緊急開辟了藥品醫(yī)療器械應(yīng)急審批的綠色通道，來(lái)保障應(yīng)急防控物資需要以及防疫所需的藥品和醫(yī)療器械。主要的做法有下面幾個(gè)方面：
一是立即制定了相關(guān)的政策，制定藥品和醫(yī)療器械應(yīng)急審批的工作方案。建立了有關(guān)審批工作機(jī)制，組建了藥品醫(yī)療器械應(yīng)急審批的特別專家組，科學(xué)有序地開展藥品和醫(yī)療器械的應(yīng)急審批。同時(shí)，我們部署省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門去支持和鼓勵(lì)有關(guān)藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)緊急安排生產(chǎn)和擴(kuò)大產(chǎn)能。
二是加快審評(píng)審批，推動(dòng)產(chǎn)品盡早上市用于防疫需要。對(duì)疫情防控所需的藥品注冊(cè)申請(qǐng)，在確保產(chǎn)品安全性和有效性的基礎(chǔ)上，加快審評(píng)審批。對(duì)于醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服等醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)、生產(chǎn)許可和檢驗(yàn)檢測(cè)等實(shí)施特別措施，合并審批流程。對(duì)于轉(zhuǎn)產(chǎn)生產(chǎn)醫(yī)療器械的企業(yè)，我們實(shí)行應(yīng)急審批，依法辦理醫(yī)療器械注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證，全力滿足防疫所需。前期國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批了瑞德西韋、法匹拉韋等5個(gè)新藥用于新冠肺炎防治的臨床試驗(yàn)，前期我們還應(yīng)急批準(zhǔn)了7家企業(yè)的核酸診斷試劑，2月22日我們又應(yīng)急批準(zhǔn)了3家診斷試劑三個(gè)產(chǎn)品，這三個(gè)產(chǎn)品包括兩個(gè)是膠體金法的抗體檢測(cè)試劑，一個(gè)是恒溫?cái)U(kuò)增芯片法的核酸檢測(cè)試劑，這三個(gè)企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)一步滿足了一線的快速檢測(cè)的需求。截至到2月24日，全國(guó)共有醫(yī)用防護(hù)服醫(yī)療器械注冊(cè)證134個(gè)，其中在防疫期間應(yīng)急審批的是93個(gè)，共有醫(yī)用防護(hù)口罩的注冊(cè)證84個(gè)，其中應(yīng)急審批了21個(gè)。共有醫(yī)用外科口罩注冊(cè)證225個(gè)，其中應(yīng)急審批了67個(gè)。共有一次性使用醫(yī)用口罩注冊(cè)證396個(gè)，其中應(yīng)急審批了65個(gè)。
三是及時(shí)服務(wù)企業(yè)，擴(kuò)大產(chǎn)能。藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的指導(dǎo)，成立專門的工作小組，對(duì)有關(guān)疫情防控用的藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展“一對(duì)一”的服務(wù)，提供全程的咨詢、技術(shù)支持和政策指導(dǎo)。對(duì)生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)生產(chǎn)口罩、防護(hù)服等應(yīng)急物資的，我們簡(jiǎn)化生產(chǎn)資質(zhì)審批程序，合并產(chǎn)品注冊(cè)證及生產(chǎn)許可證檢查流程，啟動(dòng)加急檢驗(yàn)檢測(cè)程序。同時(shí)，我們也認(rèn)可企業(yè)的部分自檢報(bào)告，對(duì)符合許可條件的企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)后，立即辦理產(chǎn)品注冊(cè)和發(fā)給生產(chǎn)許可證。對(duì)疫情防控所需的藥品，各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門指導(dǎo)企業(yè)合理安排生產(chǎn)，充分釋放產(chǎn)能，全力保障臨床的供應(yīng)。截至2月24日，醫(yī)用防護(hù)服日產(chǎn)量已經(jīng)達(dá)到了33萬(wàn)套，醫(yī)用防護(hù)口罩日產(chǎn)量達(dá)到了84.4萬(wàn)個(gè)，核酸檢測(cè)試劑的產(chǎn)能每日可以達(dá)到170萬(wàn)人份，抗體檢測(cè)試劑的產(chǎn)能每日可以達(dá)到35萬(wàn)人份。
四是減免注冊(cè)費(fèi)用，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。對(duì)進(jìn)入醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序，并且與新冠肺炎相關(guān)的防控產(chǎn)品，我們免征醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)。對(duì)于進(jìn)入了藥品特別審批程序，而且是對(duì)治療和預(yù)防新冠肺炎有關(guān)的藥品，也是免征藥品注冊(cè)費(fèi)。
下一步，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局將深入貫徹習(xí)近平總書記在統(tǒng)籌推進(jìn)新冠肺炎疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展工作部署會(huì)議上的重要講話精神，落實(shí)好復(fù)工復(fù)產(chǎn)工作要求，重點(diǎn)做好以下幾方面：一是繼續(xù)抓好疫情防控所需要的藥品醫(yī)療器械應(yīng)急審批工作。二是督促各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門深入落實(shí)疫情防控工作要求，加強(qiáng)對(duì)轉(zhuǎn)產(chǎn)擴(kuò)產(chǎn)企業(yè)的指導(dǎo)、服務(wù)和監(jiān)管，大力支持企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)，全力保障疫情防控所需的藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。謝謝。
2020-02-25 10:38:33
封面新聞?dòng)浾?
我們注意到此前有報(bào)道稱美國(guó)吉利德公司生產(chǎn)的在研藥物瑞德西韋對(duì)治療新冠肺炎有效，請(qǐng)問瑞德西韋在中國(guó)是否有專利？此外，我們也關(guān)注到一些中國(guó)藥企聲稱也開始著手生產(chǎn)瑞德西韋的仿制藥，對(duì)此，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局有何評(píng)價(jià)？謝謝。
2020-02-25 10:38:43
何志敏:
謝謝您的提問。在媒體上我們也都了解到，瑞德西韋是美國(guó)吉利德科學(xué)公司正在研發(fā)的一款新藥，這個(gè)藥在前期主要用于治療埃博拉出血熱和中東呼吸綜合征等疾病，目前這個(gè)藥在全球的任何一個(gè)國(guó)家都還沒有獲批上市，現(xiàn)在還處于臨床階段。美國(guó)有報(bào)道稱，該藥用于治療新冠肺炎產(chǎn)生了初步的效果，我們國(guó)家也在武漢的多家醫(yī)院正式開始了該藥物的臨床試驗(yàn)，臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢谶M(jìn)行中，4月27日才能公布臨床試驗(yàn)的結(jié)果，我們也非常關(guān)注這個(gè)試驗(yàn)結(jié)果。
根據(jù)目前公開的情況來(lái)看，圍繞瑞德西韋，吉利德科學(xué)公司的確在中國(guó)申請(qǐng)了8件專利，目前已經(jīng)有3件專利得到授權(quán)，還有5件正在審查的過(guò)程中。這8件專利申請(qǐng)的保護(hù)范圍涵蓋了化合物的核心結(jié)構(gòu)和類似結(jié)構(gòu)以及晶型，以及相關(guān)的制造方法、用途等等。
大家都知道，藥品是特殊的商品，它與人民群眾的生命健康息息相關(guān)，同時(shí)又因藥品研發(fā)投入巨大、時(shí)間長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)大，特別需要有力的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。根據(jù)我國(guó)專利法的規(guī)定，專利權(quán)被授予之后，除了專利法規(guī)定的例外情形，任何單位和個(gè)人未經(jīng)專利權(quán)人的許可，都不得以生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)為目的來(lái)制造、使用、許諾銷售、銷售、進(jìn)口其專利產(chǎn)品。這個(gè)例外情形是什么呢？它包括專為科學(xué)研究和試驗(yàn)?zāi)康膩?lái)實(shí)施的專利技術(shù)，以及為提供行政審批所需要的信息而制造、使用、進(jìn)口專利藥品等。
此外，大家也知道，藥品作為一個(gè)特殊的產(chǎn)品，無(wú)論是原研藥還是仿制藥，都需要經(jīng)過(guò)藥監(jiān)部門的嚴(yán)格審批才能上市。對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，在生產(chǎn)、上市與專利相關(guān)的產(chǎn)品時(shí)，都應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行，不僅要通過(guò)藥品監(jiān)管部門的審批，也要尊重專利權(quán)人的合法利益。如果有專利權(quán)人認(rèn)為有侵權(quán)行為，可以按照法律的規(guī)定向法院提起訴訟，或者是向有關(guān)部門提出行政仲裁的請(qǐng)求，我們將在專利法的框架下保護(hù)權(quán)利人的合法權(quán)益。
鑒于瑞德西韋目前正在臨床試驗(yàn)階段，我們也非常關(guān)切它的有效性、安全性，也非常期待能夠盡快出現(xiàn)一批包括瑞德西韋在內(nèi)的能夠?qū)π鹿诜窝字委煯a(chǎn)生積極療效的藥品，也包括老藥的新用途。目前，新冠肺炎疫情防控到了最吃勁的關(guān)鍵階段，面對(duì)疫情，無(wú)論是科研工作者還是醫(yī)藥企業(yè)，我們都應(yīng)當(dāng)把人民群眾的生命安全和健康放在第一位，形成團(tuán)結(jié)協(xié)作、共同抗擊疫情的強(qiáng)大合力，共同打贏防疫的阻擊戰(zhàn)。謝謝。
2020-02-25 10:39:21
第一財(cái)經(jīng)記者:
我們想了解一下食品安全，這與老百姓的生活息息相關(guān)，在疫情防控期間，市場(chǎng)監(jiān)管部門為了支持食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)良好的復(fù)工復(fù)產(chǎn)，有哪些便利的措施？謝謝。
2020-02-25 10:44:52
陳谞:
謝謝記者的提問。面對(duì)突如其來(lái)的疫情，在所有基本民生需求中，食品與人民群眾的日常生活最為密切。根據(jù)疫情防控期間的食品消費(fèi)特點(diǎn)和監(jiān)管要求，市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布了《關(guān)于疫情防控期間進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全監(jiān)管工作的通知》，部署各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門加大對(duì)重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)場(chǎng)所、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管，確保人民群眾的食品安全，特別是鼓勵(lì)和推動(dòng)廣大食品企業(yè)積極參與“保價(jià)格、保質(zhì)量、保供應(yīng)”的系列行動(dòng)。目前，參與“三保”自我承諾的7000多家企業(yè)中，有近一半都是規(guī)模以上的龍頭食品企業(yè)，這些食品企業(yè)在“三保”行動(dòng)中發(fā)揮了中流砥柱作用，帶動(dòng)食品全行業(yè)積極推進(jìn)復(fù)工復(fù)產(chǎn)，有序有力保障食品供應(yīng)，維護(hù)市場(chǎng)的秩序穩(wěn)定作出了貢獻(xiàn)。
與此同時(shí)，在保障食品安全的前提下，各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門立足疫情防控的實(shí)際，充分發(fā)揮職能作用，出臺(tái)幫扶措施，全力為食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)提供支持。
一是許可可以延長(zhǎng)。在疫情防控期間，對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可到期的，各地市場(chǎng)監(jiān)管部門可以允許其有效期順延至當(dāng)?shù)匾咔榻獬?，為相?duì)人提供便利。
二是許可可以告知承諾。在疫情防控期間，各地市場(chǎng)監(jiān)管部門可以結(jié)合食品安全的風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理，探索實(shí)施承諾制許可，對(duì)申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的新辦企業(yè)以及申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可變更的企業(yè)，需要現(xiàn)場(chǎng)核查的，省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門可以對(duì)低風(fēng)險(xiǎn)食品試點(diǎn)開展告知承諾，對(duì)符合條件的實(shí)施“先證后查”，就是先發(fā)放許可準(zhǔn)允生產(chǎn)，然后在30個(gè)工作日內(nèi)再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。
三是許可可以網(wǎng)上辦理。各地市場(chǎng)監(jiān)管部門運(yùn)用“互聯(lián)網(wǎng)+”監(jiān)管，推進(jìn)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可網(wǎng)上申請(qǐng)受理、審查、發(fā)證、查詢、公示等全流程的網(wǎng)上辦理。同時(shí)還在推廣食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可的電子證書的發(fā)放，讓企業(yè)足不出戶就可以辦許可，不斷提升辦事效能。
四是許可可以加速審批。疫情防控以來(lái)，為支持食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體促生產(chǎn)、保護(hù)質(zhì)量、穩(wěn)發(fā)展、渡難關(guān)，各地市場(chǎng)監(jiān)管部門對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可的申報(bào)都在加速審批，努力為企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)創(chuàng)造條件。
下一步，市場(chǎng)監(jiān)管總局將指導(dǎo)和支持食品龍頭企業(yè)進(jìn)一步擴(kuò)大“三保”的行動(dòng)效果，特別是發(fā)揮網(wǎng)絡(luò)電商平臺(tái)的突出作用，探索開展“無(wú)接觸交易”和配送模式的商業(yè)推廣，營(yíng)造更加健康的食品消費(fèi)環(huán)境。針對(duì)疫情期間外出就餐和外出采購(gòu)食品有所減少的實(shí)際情況，鼓勵(lì)線下食品企業(yè)發(fā)展線上經(jīng)營(yíng)，補(bǔ)足線下經(jīng)營(yíng)減少的短板，增強(qiáng)抵御風(fēng)險(xiǎn)的能力。鼓勵(lì)電商平臺(tái)實(shí)施更大幅度的減免優(yōu)惠措施，給廣大消費(fèi)者和平臺(tái)商戶帶來(lái)更多實(shí)惠。
總之，市場(chǎng)監(jiān)管總局將會(huì)同社會(huì)各方力量，為疫情期間和疫情之后食品行業(yè)的全面復(fù)蘇和進(jìn)一步創(chuàng)新發(fā)展做好充分的準(zhǔn)備。謝謝。
2020-02-25 10:45:06
經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)記者:
我的問題提給唐軍副局長(zhǎng)，我們注意到近期市場(chǎng)監(jiān)管總局號(hào)召開展了“保價(jià)格、保質(zhì)量、保供應(yīng)”的“三保”行動(dòng)，請(qǐng)問這項(xiàng)行動(dòng)目前的最新進(jìn)展如何？參與行動(dòng)的企業(yè)在抗擊疫情期間發(fā)揮了什么作用？謝謝。
2020-02-25 11:10:05
唐軍:
“三保”行動(dòng)從1月29日正式啟動(dòng)，開展這個(gè)行動(dòng)的目的就是要?jiǎng)訂T社會(huì)的力量，特別是動(dòng)員市場(chǎng)主體和企業(yè)的力量共同來(lái)維護(hù)市場(chǎng)秩序，共同來(lái)保障防疫用品的供應(yīng)，共同來(lái)保障基本民生。專項(xiàng)行動(dòng)開展以來(lái)，首先是響應(yīng)者眾，截止到昨天已經(jīng)有7324戶企業(yè)參加到這個(gè)行動(dòng)中來(lái)，有生產(chǎn)企業(yè)，也有流通企業(yè)，特別是電商平臺(tái)、商場(chǎng)超市、連鎖便利店，龍頭企業(yè)基本上都參加了，他們旗下?lián)碛械拈T店有20多萬(wàn)戶，遍及大中小城市和農(nóng)村。行動(dòng)開展以來(lái)，效果是明顯的。
就保價(jià)格來(lái)講，一方面市場(chǎng)監(jiān)管部門在發(fā)揮作用，大家從媒體上可能已經(jīng)注意到，我們此前也專門發(fā)布過(guò)，對(duì)哄抬口罩價(jià)格的，我們及時(shí)查處。截止到昨天，已經(jīng)查辦了4500多家企業(yè)，對(duì)于其他的醫(yī)療防護(hù)用品和關(guān)系民生的重要商品，我們現(xiàn)在正在立案的有11000多家，查出的我們都及時(shí)曝光，有的在全國(guó)媒體曝光，有的在當(dāng)?shù)孛襟w曝光，這是市場(chǎng)監(jiān)管部門發(fā)揮作用。企業(yè)自覺地采取行動(dòng)，電商平臺(tái)也把好價(jià)格關(guān)，據(jù)初步了解，參加到我們這個(gè)行動(dòng)中的電商平臺(tái)，下線了20多萬(wàn)只價(jià)格異常的口罩，涉及到36000多戶門店。
保質(zhì)量的企業(yè)自覺進(jìn)行商品質(zhì)量的把關(guān)，嚴(yán)把進(jìn)貨渠道，發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品及時(shí)召回，及時(shí)處理。
保供應(yīng)方面也是積極響應(yīng)復(fù)工復(fù)產(chǎn)，目前在參加“三保”行動(dòng)的企業(yè)中，超市行業(yè)開工復(fù)業(yè)的已經(jīng)達(dá)到98.9%，食品行業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)超過(guò)了70%。電商平臺(tái)加強(qiáng)信息統(tǒng)籌和交易撮合，及時(shí)準(zhǔn)確連接供需兩端，有力保障了有效供給。
這個(gè)活動(dòng)開展以來(lái)，效果還是比較好的。我也借此機(jī)會(huì)提倡一下，歡迎更多的企業(yè)參加到我們的行動(dòng)當(dāng)中來(lái)，我們政府監(jiān)督部門和企業(yè)共同把市場(chǎng)秩序維護(hù)好，把基本民生的供給保障好。謝謝。
2020-02-25 11:10:30
中國(guó)新聞社記者:
我們知道知識(shí)產(chǎn)權(quán)質(zhì)押融資是中小企業(yè)特別關(guān)心的問題，尤其是在當(dāng)前的非常時(shí)期，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局將采取何種措施來(lái)支持企業(yè)融資和續(xù)貸，緩解企業(yè)資金困難，支持企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)？謝謝。
2020-02-25 11:11:26
何志敏:
感謝您的提問，也感謝您關(guān)注支持中小企業(yè)解決融資難的問題。大家都知道，受疫情的影響，不少中小企業(yè)的確面臨資金緊張的問題，解決他們的融資難題是當(dāng)前的一項(xiàng)重要任務(wù)。用企業(yè)擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)來(lái)開展質(zhì)押融資，對(duì)于幫助中小企業(yè)，特別是科技型的中小企業(yè)解決資金短缺的問題，是一個(gè)非常有效的措施和方法。
近年來(lái)，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局堅(jiān)決貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院的決策部署，積極開展知識(shí)產(chǎn)權(quán)的質(zhì)押融資工作。2019年，專利商標(biāo)的質(zhì)押融資總額超過(guò)了1500億元，達(dá)到了1515億元，幫助近萬(wàn)家企業(yè)解決了資金短缺的問題。新冠肺炎疫情發(fā)生之后，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記的重要指示精神，堅(jiān)決落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院的決策部署，出臺(tái)了知識(shí)產(chǎn)權(quán)業(yè)務(wù)便利化辦理、期限放寬與權(quán)利恢復(fù)、質(zhì)押融資促進(jìn)、專利信息服務(wù)、服務(wù)窗口管理等一系列具體的措施。
關(guān)于你剛才提到的支持企業(yè)開展知識(shí)產(chǎn)權(quán)質(zhì)押融資的情況，目前我們正在重點(diǎn)開展三個(gè)方面的工作：
一是設(shè)立了質(zhì)押登記的綠色通道。根據(jù)有關(guān)企業(yè)和銀行的需求，我們實(shí)現(xiàn)了急收急辦、快速處理，力爭(zhēng)在1個(gè)工作日內(nèi)就完成電子化登記。對(duì)于防疫應(yīng)急物資相關(guān)企業(yè)等采取即刻辦理、立等可取的措施，絕不能讓登記程序影響到物資生產(chǎn)企業(yè)的貸款投放。
二是組織地方開展質(zhì)押需求和存量項(xiàng)目的摸排。針對(duì)疫情防控相關(guān)企業(yè)的專利商標(biāo)質(zhì)押的需求和存量質(zhì)押項(xiàng)目企業(yè)的還款能力等進(jìn)行了全面的摸排，做到政策上門和服務(wù)上門，用好用足相關(guān)的政策工具，積極協(xié)調(diào)銀行給予貸款或續(xù)貸。
三是加大政策的集成和工作創(chuàng)新的力度。我們鼓勵(lì)有條件的地方集成貸款貼息、風(fēng)險(xiǎn)補(bǔ)償、保險(xiǎn)和補(bǔ)助等各項(xiàng)扶持政策，創(chuàng)新互聯(lián)網(wǎng)、新媒體等項(xiàng)目對(duì)接和政策的宣傳，有效發(fā)揮知識(shí)產(chǎn)權(quán)增信增貸的作用，支持企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)。
最近我們很高興地看到，一些地方采取了有力的措施來(lái)推動(dòng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的質(zhì)押融資，獲得了有關(guān)企業(yè)和社會(huì)的好評(píng)。比如廣東省知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專門印發(fā)了通知，要求積極推進(jìn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)質(zhì)押融資工作，服務(wù)企業(yè)應(yīng)對(duì)疫情困難。這里舉一個(gè)例子，東莞率先支持了一家應(yīng)急醫(yī)用物資企業(yè)以3項(xiàng)實(shí)用新型專利成功質(zhì)押貸款1500萬(wàn)元，有效緩解了這個(gè)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)壓力，加速擴(kuò)大了產(chǎn)能。江蘇省知識(shí)產(chǎn)權(quán)局也大力加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的質(zhì)押融資工作，他們推出了專項(xiàng)，自疫情發(fā)生以來(lái)，全省已有37家企業(yè)獲得了知識(shí)產(chǎn)權(quán)質(zhì)押貸款1.14億元。還有很多其他的例子，我就不一一列舉了。
下一步，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局將加強(qiáng)與地方的協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，積極推廣好的經(jīng)驗(yàn)、好的做法，全力支持有需求、有條件的企業(yè)快速融資，為恢復(fù)生產(chǎn)、擴(kuò)大生產(chǎn)作出貢獻(xiàn)。謝謝。
2020-02-25 11:12:01
香港中評(píng)社記者:
剛剛提到為了及時(shí)滿足疫情防控工作的需要，國(guó)家藥監(jiān)局在短時(shí)間內(nèi)批準(zhǔn)了一批疫情防控的藥品和醫(yī)療器械。請(qǐng)問如何確保這些藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量？藥監(jiān)局在加強(qiáng)疫情防控用藥用械質(zhì)量管理方面采取了哪些措施？謝謝。
2020-02-25 11:13:38
顏江瑛:
這是一個(gè)非常好也是非常重要的問題。大家都知道，藥品和醫(yī)療器械是特殊的商品，我們要把好兩個(gè)關(guān)：一是上市前的質(zhì)量安全關(guān)。二是上市后的質(zhì)量安全關(guān)。上市前，我們啟動(dòng)了應(yīng)急審批程序，始終堅(jiān)持一個(gè)原則，就是“安全守底線，療效有證據(jù)，質(zhì)量能保證，審評(píng)超常規(guī)”。在這個(gè)指導(dǎo)原則的基礎(chǔ)上，我們堅(jiān)持安全性和有效性的前提，去加快應(yīng)急審評(píng)審批，這是上市前要把的一個(gè)關(guān)口。
上市后怎么辦？針對(duì)防疫所需要的藥品醫(yī)療器械，我們加快了審批的同時(shí)，加強(qiáng)對(duì)上市后的監(jiān)管，國(guó)家藥監(jiān)局特別是針對(duì)應(yīng)急審批的藥品和醫(yī)療器械，以及在衛(wèi)健委的診療方案當(dāng)中提到的藥品，這都是我們加強(qiáng)監(jiān)管的重要內(nèi)容。主要有幾個(gè)方面：
一是嚴(yán)守質(zhì)量安全底線，嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管部門的監(jiān)管責(zé)任和企業(yè)的主體責(zé)任。我們強(qiáng)化疫情防控的藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查，特別是針對(duì)應(yīng)急審批的產(chǎn)品，加大檢查和抽檢力度，同時(shí)還要加強(qiáng)藥物警戒工作，要求生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)，對(duì)放行的產(chǎn)品嚴(yán)格把關(guān)。同時(shí)監(jiān)督經(jīng)營(yíng)企業(yè)強(qiáng)化進(jìn)貨渠道、購(gòu)銷記錄、儲(chǔ)運(yùn)條件等全過(guò)程的質(zhì)量管理。對(duì)醫(yī)用防護(hù)服等疫情防控急需的藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行駐廠監(jiān)督，監(jiān)督檢查企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量管理要求，確保產(chǎn)品的質(zhì)量安全有效。
二是及時(shí)派出督查組，強(qiáng)化疫情防控重點(diǎn)產(chǎn)品的監(jiān)管。我們加大與工信部門、市場(chǎng)監(jiān)管部門的協(xié)作，加強(qiáng)對(duì)定點(diǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)指導(dǎo)解決問題。到目前為止，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)派出了兩批13個(gè)工作組和地方藥品監(jiān)督管理部門一起，對(duì)疫情防控所需要的藥品、醫(yī)療器械，加大監(jiān)督檢查，督促企業(yè)嚴(yán)格自律，確保產(chǎn)品的質(zhì)量安全。
三是嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為。藥品監(jiān)督管理部門積極會(huì)同公安、衛(wèi)生健康、市場(chǎng)監(jiān)管等部門，依法從嚴(yán)、從重、從快查處藥品醫(yī)療器械違法犯罪行為，全力守護(hù)人民群眾用藥用械安全，特別是保障疫情防控期間的用藥用械安全。
下一步，我們繼續(xù)在做好應(yīng)急審批的前提下，加大對(duì)上市產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管，確保安全有效和質(zhì)量可控。謝謝。
2020-02-25 11:14:14
胡凱紅:
發(fā)布會(huì)到此結(jié)束，謝謝四位發(fā)布人，謝謝各位。
2020-02-25 11:18:51