日本光電工業(yè)株式會(huì)社日本光電工業(yè)株式會(huì)社對(duì)
日期:2021-09-23 07:57:54 | 點(diǎn)擊:
上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品,存在產(chǎn)品用軟件升級(jí)到05-19后,在點(diǎn)擊入院患者回顧窗口上的趨勢列表時(shí),機(jī)器發(fā)出嘟嘟聲并自動(dòng)重啟的問題,生產(chǎn)商日本光電工業(yè)株式會(huì)社日本光電工業(yè)株式會(huì)社對(duì)中央監(jiān)護(hù)工作站セントラルモニタ(注冊證號(hào):國械注進(jìn)20192071912)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2021年9月18日
附件4-2 日本光電工業(yè)株式會(huì)社日本光電工業(yè)株式會(huì)社召回事件報(bào)告表.pdf
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