為美國食品及藥物管理局（FDA）提供同聲傳譯服
作者：梅奧醫(yī)學翻譯 | 時間：2020-04-26 11:33:09
此次論壇主會場演講題目主要包括：《亞洲醫(yī)療器械協(xié)調(diào)組織介紹》、《中國醫(yī)療器械注冊制度》、《中國醫(yī)療器械標準制度》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與醫(yī)療器械檢測》、《醫(yī)療器械技術(shù)審評程序及技術(shù)審評指導原則的應用》、《GHTF的醫(yī)療器械審批模式在澳大利亞的應用》、《臨床試驗在醫(yī)療器械上市前審查中的作用》、《歐洲醫(yī)療器械指令的持續(xù)變革——過去與未來》、《GHTF與歐盟的醫(yī)療器械監(jiān)督管理體制》、《GHTF與美國的醫(yī)療器械監(jiān)管》、《日本的醫(yī)療器械審查》以及電子醫(yī)療及醫(yī)療器械臨床試驗等內(nèi)容。
本次論壇還包括6個分論壇：醫(yī)用影像類器械論壇；心腦系統(tǒng)器械、醫(yī)用高分子產(chǎn)品及耗材論壇；骨科及手術(shù)器械論壇；眼科及視光學器械論壇；體外診斷器械論壇；藥械組合產(chǎn)品、齒科器械論壇。上述題目和分論壇分別由國家食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管司、醫(yī)療器械技術(shù)審評中心、10個國家級醫(yī)療器械檢測中心有關(guān)領(lǐng)導，各領(lǐng)域著名專家，部分發(fā)達國家醫(yī)療器械監(jiān)管部門、標準化組織、歐盟醫(yī)療器械公告機構(gòu)(Notified Body)及有關(guān)醫(yī)療器械企業(yè)的代表主持并演講。
此論壇將為中國醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門宣貫中國醫(yī)療器械法規(guī)提供有效途徑，讓國外相關(guān)部門及企業(yè)更快更全面地了解我國法規(guī)。同時，讓國內(nèi)有關(guān)單位了解國際醫(yī)療器械監(jiān)管動態(tài)，跟蹤醫(yī)療器械高新技術(shù)的發(fā)展及其相應的技術(shù)審查方法和手段，學習并借鑒國外醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)和先進經(jīng)驗。
邊振甲副局長在醫(yī)療器械監(jiān)督管理國際論壇上講話
為加強國內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)的交流，同時配合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其配套規(guī)章的制修訂工作，2010年9月7～10日，中國醫(yī)藥國際交流中心在北京組織召開了“醫(yī)療器械監(jiān)督管理國際論壇”。國家食品藥品監(jiān)督管理局邊振甲副局長出席論壇開幕式，并就中國的醫(yī)療器械監(jiān)督管理體制和法規(guī)的實施，進一步加強醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域的國際交流，實施科學監(jiān)管發(fā)表了講話。
國家局醫(yī)療器械監(jiān)管司、國際合作司、醫(yī)療器械技術(shù)審評中心、10個國家級醫(yī)療器械檢測中心有關(guān)負責人，相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜?，部分國家醫(yī)療器械監(jiān)管部門、標準化組織及有關(guān)醫(yī)療器械企業(yè)的代表共約700人出席會議